安全预警

1岁内禁用优卡丹好娃娃穗药店不改说明照卖

作者:哥哥 2018-04-09 浏览:

自5月16日国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书后,相关涉事产品如“好娃娃”、“优卡丹”、“葵花康宝”等产品就被禁止用于1岁以下儿童。...

 

 

  自5月16日国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书后,相关涉事产品如“好娃娃”、“优卡丹”、“葵花康宝”等产品就被禁止用于1岁以下儿童。一周过去了,昨日记者走访广州市面多家药店发现,产品多数还没有修改说明书,店员还在推荐1岁以下儿童感冒时可用。
  盐酸金刚烷胺是一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。
  为保证儿童用药安全,根据国家药监部门的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”;对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。这些药都统一在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
  昨日新快报记者走访广州市面多家药店则发现,含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,诸如“好娃娃”、“优卡丹”、“葵花康宝”以及“迪龙”等仍被店员推荐使用于1岁以下的儿童。
  越秀区一家大参林药店的店员表示,“好娃娃”是儿童感冒药里最畅销的;天河区龙口西路一家药店店员则向记者推荐1岁以内儿童使用“优卡丹”。
  在新快报记者购买的“优卡丹”和“好娃娃”等药品里,记者也发现说明书并未修改,还是标明“1岁以下儿童应在医师指导下使用”。
  广州药监部门负责人:
  将培训药店更新知识
  对于广州市面存在执行不到位的情况,昨日,广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜表示,一直在开展“上市后药品再评价”的监管项目,将及时要求辖区内厂家修改完善,也会通知相关部门对药店进行知识更新培训。
  林勇胜表示:“广州仍在违规售卖,或许是店员专业知识不够,但也不排除有部分药店以利润为主导,向患者违规兜售。”他建议,1岁以下儿童感冒用药应遵医嘱,当用药3天出现症状没有改善,或者出现新症状时,就要立即停止使用,并看医生。
  儿科医生:医院几乎不用所涉药品
  中山二院儿科副教授、副主任医师周敦华称,医院几乎没有用含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药品。儿童属于特殊群体,身体机能各方面都还未发育完全,很容易因感冒引发各种并发症,如肺炎等。所以当儿童感冒时,要先分清是否为细菌感染,如不是,则家长不要太惊慌,3天至7天就能痊愈。

  制药厂:为何还没换说明“会调查”
  至于为何广州市面的“优卡丹”和“好娃娃”等药品还没有更换说明书,厂家是否有电话知会药店经销商不能用于1岁以下儿童感冒?记者昨日也致电了相关厂家江西仁和制药有限公司和河北太阳石药业,相关负责人均表示会调查此事,没进一步答复。
  家长:应尽快改说明并广而告之
  张先生的女儿,1岁感冒时曾吃过几次“优卡丹”,感冒没见好,最后进了医院,张先生现在最担心的是这种药会影响孩子的身体健康。他同时呼吁监管部门应该早点介入,修改好说明书,并广而告之,毕竟药品安全非常重要。

 

 

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