安全预警

卫生部回应胶囊铬超标:重金属限量早有标准

作者:哥哥 2018-04-12 浏览:

“毒胶囊”事件追踪 浙江省药监局抽查96个批次的空心胶囊,有33批样品重金属铬超标 “毒胶囊”事件曝光至今已有数天,但包括通化金马、蜀中制药等9家涉事企业均...

 

  “毒胶囊”事件追踪

  浙江省药监局抽查96个批次的空心胶囊,有33批样品重金属铬超标

 

  “毒胶囊”事件曝光至今已有数天,但包括通化金马、蜀中制药等9家涉事企业均未公布检查结果,并企图将责任推给“标准缺失”。这与昨日卫生部部长陈竺的“药物胶囊重金属限量早有标准”的说法相去甚远。

  在企业无作为之时,浙江省药监局则公布了新昌空心胶囊生产企业的抽查情况,显示96个批次的空心胶囊中,33批样品铬含量超标。广东省药监局昨日表示省内5家相关企业均无违规现象,而已抵新昌的国家药监局督察组称将及时公布监测情况。

 

  广东省内5家相关企业无违规

 

  昨日下午,“毒胶囊”产地浙江新昌县公布关于胶囊原料及半成品的抽检结果,4家问题企业的61个批次的样品(包括胶囊的原料、半成品以及成品)中,有29个批次不合格;而另外检查的14家生产企业的39个批次样品中,有4个批次不合格。两者合计,96个批次中有33批样品重金属铬超标。

  与此同时,广东省药监局昨日公布的相关检查结果显示,广东省现有3家空心胶囊生产企业、2家药用明胶生产企业,均配备有用于检测胶囊铬含量的原子吸收分光光度计等仪器。而在对上述企业进行现场检查后,未发现企业存在违法违规生产行为。空心胶囊生产企业从具备合法资质的药用明胶厂购进明胶,生产检验合格后出厂销售,无用工业明胶代替药用明胶生产行为。此外,目前包括广州、北京在内的城市已经暂停销售问题产品。

  截至目前,涉事的9家药厂方面,除了丹东市通远药业、青海格拉丹东药业、通化颐生药业、吉林省辉南天宇药业有召回问题产品的意向外,其余5家企业均无动作。而自称昨日早上8时会公布第三方检验结果的修正药业,截至记者发稿前,也未披露结果。目前,包括修正药业、通化金马在内的6家胶囊铬超标企业正在等待复检结果。吉林省药监局委托吉林省食品药品检验所进行的复检至今没有结论。

 

  2010年的药典对重金属有限定

 

  卫生部部长陈竺昨日回应“毒胶囊”事件时表示,“药物胶囊的重金属限量早就有标准。2010年的药典就有规定,药典既是标准又是法律,所以我们现在要依法严加管理。”多位业内人士也表示,中国医药包装协会空心胶囊委员会早在2007年时就反复强调,药企对胶囊铬含量必须要有自检过程,不得超过2mg/kg的标准线。

  陈竺还表示,胶囊重金属超标要依法管理,有责任的企业家应承担起社会责任。“对我们的药品,对企业家的诚信,对医药卫生事业还是要有信心,有责任的企业家、科学家一定是我们国家医药行业的主流。

  “毒胶囊”曝光后,有患者自行打开胶囊,只服用药粉。对此,陈竺表示,胶囊里的东西用一个馒头来服那可不行的。胶囊对有些药物来说增强药效避免副作用的作用,还是要执行医嘱。

 

  相关链接

  “毒胶囊”成涉事企业支柱

 

  在“毒胶囊”事件曝光后,相关涉事企业如通化金马,昨日也正好发布去年年报,显示被曝采用有毒明胶生产而成的清热通淋胶囊2011年营业收入达1091万元,同比增长45.14%,增速在通化金马医药产品中排名第二;毛利率更是达78.10%,高于通化金马医药业务整体毛利率。而修正药业在工信部评选的“2011年百强医药行业工业企业”排名中,列营业收入全国第二位。据估算,其中六味地黄胶囊、克拉霉素胶囊等至少14款产品销售额过亿元。蜀中制药的阿莫西林胶囊年销量则达40亿粒,因多次超低价中标,而被医药业界成为“价格杀手”。

  面对“毒胶囊”对相关企业业绩的推动作用,业内称只是曝光的9家或只是冰山一角。目前国内每年市场内销售2000亿-3000亿元胶囊药品,约10%左右的胶囊药品都涉用问题明胶。

 

 

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